{"id":5374,"date":"2022-10-12T22:50:02","date_gmt":"2022-10-13T06:50:02","guid":{"rendered":"https:\/\/zetarmoulding.com\/?p=5374"},"modified":"2022-10-12T23:13:21","modified_gmt":"2022-10-13T07:13:21","slug":"rubber-fda-grade","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/zetarmoulding.com\/pl\/guma-klasy-fda\/","title":{"rendered":"Czym jest guma klasy FDA? Testowanie gumowych materia\u0142\u00f3w FDA przeznaczonych do kontaktu z \u017cywno\u015bci\u0105"},"content":{"rendered":"

\u017bywno\u015bci i Lek\u00f3w jest ameryka\u0144sk\u0105 agencj\u0105 regulacyjn\u0105 odpowiedzialn\u0105 za zarz\u0105dzanie bezpiecze\u0144stwem \u017cywno\u015bci, suplement\u00f3w diety, lek\u00f3w, szczepionek i innych czynnik\u00f3w biologicznych, urz\u0105dze\u0144 medycznych, elektroniki radiologicznej, kosmetyk\u00f3w, produkt\u00f3w weterynaryjnych i wyrob\u00f3w tytoniowych sprzedawanych lub produkowanych w USA.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Eksport tych Produkty gumowe FDA<\/a> musz\u0105 dokona\u0107 rejestracji w FDA, aby z powodzeniem eksportowa\u0107 do USA. FDA kontroluje r\u00f3wnie\u017c i egzekwuje przepisy zwi\u0105zane z tymi bran\u017cami, a te, kt\u00f3re nie spe\u0142niaj\u0105 wymaga\u0144, zostan\u0105 zatrzymane przez FDA.<\/p>\n\n\n\n

\n
\n
\"\"<\/figure>\n<\/div><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

Co to jest guma klasy FDA?<\/mark><\/h2>\n\n\n\n

Poniewa\u017c FDA ma surowe normy dotycz\u0105ce rodzaj\u00f3w materia\u0142\u00f3w, kt\u00f3re mog\u0105 wchodzi\u0107 w kontakt z materia\u0142ami eksploatacyjnymi, materia\u0142y u\u017cywane do produkcji guma spo\u017cywcza <\/a>musz\u0105 by\u0107 oficjalnie zatwierdzone przez FDA.<\/p>\n\n\n\n

Wszystkie produkty wytwarzane przez FDA s\u0105 obs\u0142ugiwane i pakowane w certyfikowanych pomieszczeniach czystych i rygorystycznie testowane, aby spe\u0142ni\u0107 potrzeby najbardziej wymagaj\u0105cych zastosowa\u0144 w przemy\u015ble spo\u017cywczym i napoj\u00f3w, a te materia\u0142y gumowe s\u0105 typowe.<\/p>\n\n\n\n

1. U\u017cywany do \u017cywno\u015bci, napoj\u00f3w, mi\u0119sa, mleka lub innych substancji chemicznych zgodnych z \u017cywno\u015bci\u0105<\/p>\n\n\n\n

2. Bezwonny, bez smaku i naturalnie odporny na rozw\u00f3j bakterii<\/p>\n\n\n\n

3. Zapewniaj\u0105 niezawodn\u0105 prac\u0119 w szerokim zakresie temperatur<\/p>\n\n\n\n

4. Nietoksyczne, niebrudz\u0105ce i antyalergiczne materia\u0142y<\/p>\n\n\n\n

\n
\n
\"\"<\/figure>\n<\/div><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

Przepisy dotycz\u0105ce certyfikacji gumy FDA<\/mark><\/h2>\n\n\n\n

Specyfikacja FDA dotycz\u0105ca stosowania gumy zatwierdzonej przez FDA stanowi: \"Produkty gumowe<\/a> przeznaczone do ponownego u\u017cycia mog\u0105 by\u0107 bezpiecznie stosowane w produkcji, wytwarzaniu, pakowaniu, przetwarzaniu, przygotowywaniu, prze\u0142adunku, pakowaniu, transporcie lub konserwowaniu produkt\u00f3w spo\u017cywczych, z zastrze\u017ceniem niniejszej sekcji\".<\/p>\n\n\n\n

Guma FDA, w skr\u00f3cie, jest zgodna z przepisami FDA na mocy przepis\u00f3w federalnych (FDA 21 CFR 177.2600) obejmuj\u0105cych materia\u0142y u\u017cywane z materia\u0142ami eksploatacyjnymi, takimi jak \u017cywno\u015b\u0107 i napoje; jednak silikony bezpieczne dla \u017cywno\u015bci mog\u0105 by\u0107 r\u00f3wnie\u017c stosowane w przemy\u015ble kosmetycznym i farmaceutycznym.<\/p>\n\n\n\n

Nale\u017cy zauwa\u017cy\u0107, \u017ce gumy zatwierdzonej przez FDA nie nale\u017cy myli\u0107 z gum\u0105 klasy handlowej lub medycznej i farmaceutycznej, kt\u00f3re s\u0105 wykonane zgodnie z mniej lub bardziej rygorystycznymi specyfikacjami.<\/p>\n\n\n\n

\n
\n
\"\"<\/figure>\n<\/div><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

Testowanie gumowych materia\u0142\u00f3w FDA przeznaczonych do kontaktu z \u017cywno\u015bci\u0105<\/mark><\/h2>\n\n\n\n

Guma spo\u017cywcza to specjalnie certyfikowany gatunek gumy zatwierdzony do produkcji i pakowania \u017cywno\u015bci przy u\u017cyciu silikonu, kauczuku naturalnego, kauczuku nitrylowego, neoprenu i kauczuku poliuretanowego. produkty gumowe przeznaczone do kontaktu z \u017cywno\u015bci\u0105<\/a> kt\u00f3re mog\u0105 by\u0107 wykorzystywane w produkcji p\u0142yn\u00f3w i farmaceutyk\u00f3w, a tak\u017ce \u017cywno\u015bci.<\/p>\n\n\n\n

Guma FDA jest zwykle u\u017cywana w zastosowaniach zwi\u0105zanych z produkcj\u0105, pakowaniem, przetwarzaniem, przygotowywaniem lub konserwowaniem \u017cywno\u015bci, napoj\u00f3w lub materia\u0142\u00f3w eksploatacyjnych w celu utrzymania jako\u015bci tych produkt\u00f3w i zapobiegania ich zanieczyszczeniu z powodu nara\u017cenia na dzia\u0142anie obcych element\u00f3w, oraz Gumka silikonowa FDA<\/a>r nie pozwala na gromadzenie si\u0119 na nim szkodliwych zanieczyszcze\u0144.<\/p>\n\n\n\n

W tych zastosowaniach musi by\u0107 u\u017cywana guma certyfikowana przez FDA (FDA 21 CFR 177.2600), poniewa\u017c ryzyko zanieczyszczenia produktu znacznie wzrasta, gdy taka guma nie jest u\u017cywana.<\/p>\n\n\n\n

Cz\u0119sty kontakt z niekt\u00f3rymi produktami spo\u017cywczymi lub p\u0142ynami mo\u017ce prowadzi\u0107 do produkcji kwas\u00f3w i chemikali\u00f3w, kt\u00f3re mog\u0105 wp\u0142ywa\u0107 na jako\u015b\u0107 \u017cywno\u015bci i prowadzi\u0107 do zatru\u0107 pokarmowych, a poniewa\u017c guma zatwierdzona przez FDA jest uwa\u017cana za nietoksyczny i niebrudz\u0105cy materia\u0142, jest idealnym elastomerem do zastosowa\u0144 zwi\u0105zanych z \u017cywno\u015bci\u0105.<\/p>\n\n\n\n

\n
\n
\"\"<\/figure>\n<\/div><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

Proces certyfikacji \u017cywno\u015bci przez FDA<\/mark><\/h2>\n\n\n\n

Proces certyfikacji \u017cywno\u015bci i materia\u0142\u00f3w zatwierdzonych przez FDA jest nast\u0119puj\u0105cy:<\/p>\n\n\n\n

1. Konsultacje: wnioskodawca dostarcza zdj\u0119cia informacyjne o produkcie lub opis produkt\u00f3w i materia\u0142\u00f3w wymaganych do ubiegania si\u0119 o FDA.<\/p>\n\n\n\n

2. Wycena: W oparciu o informacje dostarczone przez wnioskodawc\u0119, in\u017cynier techniczny dokona oceny, okre\u015bli elementy do przetestowania i przedstawi wnioskodawcy wycen\u0119.<\/p>\n\n\n\n

3. Wnioskodawca potwierdza ofert\u0119 i wype\u0142nia formularz wniosku o test oraz pr\u00f3bki testowe.<\/p>\n\n\n\n

4. Testy pr\u00f3bek b\u0119d\u0105 przeprowadzane zgodnie z obowi\u0105zuj\u0105cymi standardami FDA.<\/p>\n\n\n\n

5. Dostarczenie raportu certyfikacyjnego FDA po zako\u0144czeniu testu.<\/p>\n\n\n\n

\n
\n
\"\"<\/figure>\n<\/div><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

Do gumy spo\u017cywczej<\/mark><\/h2>\n\n\n\n

1. EPDM<\/mark><\/h3>\n\n\n\n

Guma EPDM jest stosowana w przypadkach, gdy guma musi by\u0107 odporna na degradacj\u0119 \u015brodowiskow\u0105 i dzia\u0142anie ozonu.<\/p>\n\n\n\n

2. Kauczuk naturalny<\/mark><\/h3>\n\n\n\n

Kauczuk naturalny nadaje si\u0119 do produkt\u00f3w nara\u017conych na dzia\u0142anie suchych i mokrych kwas\u00f3w organicznych i alkoholi oraz chemikali\u00f3w o \u015brednim pH.<\/p>\n\n\n\n

3. Neopren<\/mark><\/h3>\n\n\n\n

Neopren jest odpowiedni do nara\u017cenia na wysokie \u015bcieranie i zu\u017cycie chemikali\u00f3w, kt\u00f3re pozostawiaj\u0105 pozosta\u0142o\u015bci, takie jak smar.<\/p>\n\n\n\n

4. Kauczuk nitrylowy<\/mark><\/h3>\n\n\n\n

Kauczuk nitrylowy jest kauczukiem syntetycznym, nadaj\u0105cym si\u0119 do bezpo\u015bredniego mieszania z produktami smarnymi.<\/p>\n\n\n\n

5. Guma silikonowa<\/mark><\/h3>\n\n\n\n

Odporna na ciep\u0142o, otwarty p\u0142omie\u0144 i izolacj\u0119 elektryczn\u0105, szeroko stosowana guma do produkcji \u017cywno\u015bci i farmaceutyk\u00f3w.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

FDA, w imieniu Food and Drug Administration, jest ameryka\u0144sk\u0105 agencj\u0105 regulacyjn\u0105 odpowiedzialn\u0105 za zarz\u0105dzanie bezpiecze\u0144stwem \u017cywno\u015bci, suplement\u00f3w diety, lek\u00f3w, szczepionek i innych czynnik\u00f3w biologicznych, urz\u0105dze\u0144 medycznych, elektroniki radiologicznej, kosmetyk\u00f3w, produkt\u00f3w weterynaryjnych i wyrob\u00f3w tytoniowych sprzedawanych lub produkowanych w USA.<\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":5399,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_seopress_robots_primary_cat":"none","_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-5374","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-uncategorized"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/zetarmoulding.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5374","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/zetarmoulding.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/zetarmoulding.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/zetarmoulding.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/zetarmoulding.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5374"}],"version-history":[{"count":15,"href":"https:\/\/zetarmoulding.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5374\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":5405,"href":"https:\/\/zetarmoulding.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5374\/revisions\/5405"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/zetarmoulding.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media\/5399"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/zetarmoulding.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5374"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/zetarmoulding.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=5374"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/zetarmoulding.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5374"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}