소개

실리콘 고무는 의료 산업 전반에 걸쳐 사용되는 매우 유연한 소재입니다. 내열성, 내화학성 및 생체 적합성 특성으로 인해 실리콘 고무 제품은 의료 기기 및 장비 부품으로 광범위하게 사용되고 있습니다. 그러나 의료 기기용 실리콘 고무 제품을 설계할 때는 재료 특성, 제조 방법, 설계 요건 등 다양한 요소를 신중하게 고려해야 하는데, 이 글에서는 그 이유와 방법을 살펴보고자 합니다. 실리콘 고무 제품 설계 이 매우 중요하며 이를 효과적으로 수행하기 위한 지침을 제공합니다.

II. 실리콘 고무 제품의 제조 방법

A. 제조 방법 개요

다양한 제조 방법이 있습니다. 실리콘 고무 제품 생산사출 성형, 트랜스퍼 성형 및 액체 사출 성형(LIM)을 포함합니다.

사출 성형:

사출 성형은 액체 실리콘 고무 프로토타입을 금형 캐비티에 주입하고 시간이 지나면서 굳어지도록 하는 방식으로, 대량 생산에 적합합니다. 정밀한 제어, 뛰어난 반복성, 빠른 사이클 타임 등의 장점이 있지만, 벽면이 얇거나 언더컷이 있는 복잡한 부품을 생산하는 데는 한계가 있을 수 있습니다.

전송 몰딩:

트랜스퍼 몰딩은 플런저를 사용하여 액체 실리콘 고무를 용기에서 몰드 캐비티로 이동하는 방식입니다. 이 방법은 중소규모 생산에 자주 사용됩니다. 트랜스퍼 몰딩은 성형 공정에 대한 제어와 복잡한 부품을 보다 쉽게 생산할 수 있다는 점에서 많은 이점을 제공하지만, 사이클 시간이 길어져 대량 생산이 제한될 수 있습니다.

액체 사출 성형(LIM):

액체 사출 성형은 기존의 일반적인 사출 성형 방법과 달리 액체 실리콘 고무 소재를 사용하는 사출 성형의 하위 유형입니다. 플라스틱 성형 공정. LIM은 2액형 액체 실리콘을 사용하고, 가공 온도 요구 사항이 낮으며, 성형 주기가 짧다는 점에서 다른 방식과 크게 다르며, 이러한 특징을 통해 정밀도 향상, 제조 비용 절감, 성형 주기 단축이 가능하며, 부품 크기 제한이나 복잡성 제한 등 이 방식의 장점을 제한할 수 있는 다른 주목할 만한 장점도 제공합니다.

B. 액체 사출 성형과 기존 사출 성형의 차이점은 무엇입니까?

LIM은 액체 실리콘 고무를 주요 구성 요소로 사용한다는 점에서 기존 사출 성형과 다릅니다. 기존 사출 성형은 가열식 러너 시스템을 사용하여 고체 실리콘 소재를 녹여 금형에 주입하는 반면, LIM은 콜드 러너 시스템을 사용하여 이 액체 소재를 주입하므로 성형 공정을 더 잘 제어할 수 있습니다.

또한 LIM은 기존 사출 성형보다 낮은 온도에서 작동하여 열 열화 위험을 줄이는 동시에 소재의 물성을 개선한다는 점이 특징입니다. 또한 성형 사이클 시간이 짧아 생산 속도가 빨라지고 효율성이 향상됩니다.

결론적으로 최적의 제조 방법은 부품의 복잡성, 필요한 수량, 설계 사양 등 여러 요인에 따라 달라집니다. 이러한 측면을 신중하게 고려함으로써 제조업체는 각자의 실리콘 고무 제품 요구 사항.

III. 의료용 실리콘 고무 소재

의료용 실리콘 고무는 의료 기기 용도에 사용되는 특수 품종으로, 인체 사용 시 생체 적합성 및 안전성에 대한 특정 물리적 및 화학적 요구 사항을 충족하도록 설계되었습니다.

의료용 실리콘 고무는 생체 적합성, 열 안정성, 내화학성 및 기계적 강도와 같은 특정 물리적 및 화학적 특성 기준을 충족해야 의료용 등급으로 간주됩니다. 또한 의료용 실리콘은 엄격한 테스트를 거쳐야 할 뿐만 아니라 엄격한 제조 표준을 따라야 합니다.

의료용 실리콘 고무는 액체 사출 성형, 압축 성형, 트랜스퍼 성형 등 다양한 공정을 통해 생산할 수 있습니다. 제조에는 고순도 실리콘 재료와 촉매 및 안료와 같은 첨가제를 혼합한 후 경화시켜 원하는 물리적, 화학적 특성을 가진 최종 제품을 얻는 과정이 포함됩니다.

의료용 실리콘 고무로 디자인하려면 제품이 표준을 충족하도록 특정 지침을 따라야 합니다. 이러한 고려 사항에는 재료 선택, 부품 설계 및 제조 방법이 포함되며, 각 요소는 최종 제품이 의료 기기 애플리케이션에서 요구하는 물리적 및 화학적 특성을 충족하는지 확인하는 데 도움이 될 수 있습니다.

IV. 실리콘 고무 제품의 설계 고려 사항

설계 시 실리콘 고무 제품 의료 업계에서는 몇 가지 중요한 고려 사항을 염두에 두어야 합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다:

벽 두께 및 리브 두께:

실리콘 고무 제품의 벽 두께와 리브 두께가 균일하고 용도에 적합한지 확인하는 것이 중요합니다. 벽이 두꺼우면 사이클 시간이 길어지고 비용이 높아질 수 있으며, 벽이 얇으면 충분한 강도를 제공하지 못할 수 있습니다.

이별 라인 및 플래시 최소화:

성형 공정 중에 파팅 라인과 플래시가 발생할 수 있으며 매끄러운 완제품을 만들기 위해 최소화하거나 제거해야 할 수 있습니다.

언더컷과 깊은 부분:

언더컷이나 깊은 피처가 있는 부품은 적절한 성형 및 부품 사출을 위해 특수 툴링 또는 추가 가공 단계가 필요할 수 있습니다.

인접한 벽 두께와 최대 표면적:

인접 벽 두께는 최종 제품의 강도와 내구성에 영향을 미칠 수 있으며, 최대 표면적은 금형이 실리콘 고무를 적절히 채울 수 있는 능력에 영향을 줄 수 있습니다.

추가 기능 통합:

특정 의료 기기 애플리케이션에는 인서트, 나사산 또는 개스킷과 같은 추가 기능이 필요할 수 있습니다. 이러한 기능은 적절한 기능과 성능을 보장하기 위해 제품 설계에 신중하게 통합되어야 합니다.

이러한 설계 요소를 고려함으로써 제조업체는 다음을 만들 수 있습니다. 실리콘 고무 제품 의료 기기 애플리케이션에 필요한 요건을 충족합니다. 이러한 세부 사항에 주의를 기울이면 안전하고 효과적이며 신뢰할 수 있는 최종 제품을 만드는 데 도움이 됩니다.

V. 의료용 실리콘 고무 제품의 이점

실리콘 고무 제품은 의료 기기 애플리케이션에 적용할 경우 다음과 같은 다양한 이점을 제공합니다:

실리콘 고무 제품은 넓은 온도 허용 범위와 저항성을 제공하여 극한 환경에서 사용되는 의료 기기에 적합합니다. 또한 내열성이 뛰어나 고온 환경에서도 물리적 특성과 기능을 유지할 수 있습니다.

극한 온도 및 내화학성 제품: 실리콘 고무 제품은 고온 및 저온 환경 모두에서 물리적 특성을 유지하면서 탁월한 내열성을 제공합니다. 또한 내화학성이 뛰어나 화학 물질이나 독한 물질과 접촉하는 의료 기기에 사용하기에 적합합니다.

전기 저항 및 멸균 호환성: 실리콘 고무 제품 는 전기 절연 특성이 뛰어나 전기 절연이 필요한 의료 기기에 적합합니다. 또한 증기 고압 멸균 또는 전자빔 조사와 같은 다양한 멸균 방법과 호환되어 최적의 사용이 가능합니다.

실리콘 고무 제품은 낮은 독성, 생체 적합성, 높은 인열 강도 등 인체와 접촉할 때 매우 바람직한 의료 기기 용도에 적합한 여러 가지 특성을 제공합니다.

VI. 실리콘 고무를 사용하는 일반적인 의료 기기

실리콘 고무는 고유한 특성과 장점으로 인해 다양한 의료 기기에 폭넓게 사용됩니다. 실리콘 고무를 사용하는 일반적인 의료 기기는 다음과 같습니다:

수술 기구 및 장비:

실리콘 고무는 생체 적합성, 유연성, 극한의 온도 및 화학 물질에 대한 내성으로 인해 수술 기구 및 장비에 사용됩니다. 예시 실리콘 고무 제품 수술용 튜브, 카테터, 개스킷 등 수술 장비에 사용됩니다.

이식형 및 비이식형 장치:

실리콘 고무는 생체 적합성과 시간이 지나도 물리적 특성을 유지하는 능력으로 인해 이식형 및 비이식형 의료 장비에 모두 사용됩니다. 실리콘 고무를 사용하는 이식형 장치의 예로는 유방 임플란트, 심박 조율기 리드, 인공 와우 등이 있습니다. 실리콘 고무를 사용하는 비이식형 장치로는 보청기, 호흡기 마스크, 상처 드레싱 등이 있습니다.

진단 장비 및 랩웨어:

실리콘 고무는 내화학성과 시간이 지나도 물리적 특성을 유지하는 능력으로 인해 진단 장비 및 실험실 용품에도 사용됩니다. 예시 실리콘 고무 제품 혈액 분석용 튜브와 주사기 씰 등 진단 장비에 사용됩니다. 실험실 용품에서 실리콘 고무는 피펫 팁과 바이알과 같은 품목에 사용됩니다.

결론적으로 실리콘 고무는 고유한 특성과 장점으로 인해 의료 산업에서 널리 사용되는 다용도 소재입니다. 수술 장비, 이식형 및 비이식형 장치, 진단 장비 및 실험기구에 사용되는 실리콘 고무는 의료 분야에서 그 다용도성과 중요성을 강조합니다.

결론

실리콘 고무 제품 의료 산업용으로 특별히 설계된 제품은 환자의 건강과 웰빙을 보장하기 위해 엄격한 안전 및 효능 기준을 충족해야 합니다. 제조 방법, 디자인 측면, 의료용 실리콘 고무와 같은 소재 선택에 대한 신중한 심의는 모두 최고 품질의 제품을 생산하는 데 중요한 역할을 합니다.

실리콘 고무 제품은 내열성, 내화학성, 전기 전도성 저항성, 생체 적합성, 온도 내성 증가 등 다양한 장점을 의료 분야에 제공합니다. 하지만 액체 사출 성형 시 제조 복잡성, 부품 크기 제한, 공구 복잡성 등의 문제도 있을 수 있습니다.

결론 요약하면 다음과 같은 경우 제조 방법, 설계 요소 및 재료 선택을 고려해야 합니다. 실리콘 고무 제품 생산 의료용 애플리케이션의 경우. 이러한 조치를 취함으로써 제조업체는 필수 안전 및 성능 기준을 충족하는 고품질 의료 기기를 생산하고 환자 치료 및 결과를 개선할 수 있습니다.