ما هو المطاط بدرجة FDA؟ اختبار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للمطاط الملامس للأغذية

إدارة الغذاء والدواء، بالنيابة عن إدارة الغذاء والدواء، هي وكالة تنظيمية أمريكية مسؤولة عن إدارة سلامة الأغذية والمكملات الغذائية والأدوية واللقاحات والعقاقير والعوامل البيولوجية الأخرى والأجهزة الطبية والإلكترونيات الإشعاعية ومستحضرات التجميل والمنتجات البيطرية ومنتجات التبغ التي تباع أو تصنع في الولايات المتحدة.

تصدير هذه منتجات المطاط من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية يجب أن تقوم إدارة الأغذية والعقاقير بالتسجيل لدى إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية (FDA) للنجاح في التصدير إلى الولايات المتحدة. كما تقوم إدارة الأغذية والعقاقير أيضًا بالتفتيش على اللوائح المتعلقة بهذه الصناعات وتطبيقها، وتلك التي لا تفي بالمتطلبات يتم احتجازها من قبل إدارة الأغذية والعقاقير.

ما هو المطاط بدرجة FDA؟

نظرًا لأن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لديها معايير صارمة لأنواع المواد التي قد تتلامس مع المواد الاستهلاكية، فإن المواد المستخدمة في صنع مطاط من الدرجة الغذائية أن يكون معتمدًا رسميًا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

يتم التعامل مع جميع المنتجات المصنعة من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وتعبئتها في بيئات غرف نظيفة معتمدة واختبارها بدقة لتلبية احتياجات صناعة تجهيز الأغذية وتطبيقات المشروبات الأكثر تحديًا، وهذه المواد المطاطية نموذجية.

1. تستخدم للأغذية أو المشروبات أو اللحوم أو الحليب أو أي مادة كيميائية متوافقة مع الغذاء

2. عديم الرائحة وعديم الطعم ومقاوم للنمو البكتيري بشكل طبيعي

3. توفر خدمة موثوقة على نطاق واسع من درجات الحرارة

4. خامات غير سامة وغير مسببة للحساسية وغير مسببة للحساسية

لوائح اعتماد المطاط الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

تنص مواصفات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاستخدام المطاط المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على ما يلي: "منتجات المطاط المعدة لإعادة الاستخدام، يمكن استخدامها بأمان في إنتاج أو تصنيع أو تعبئة أو تعبئة أو تجهيز أو تحضير أو مناولة أو تعبئة أو نقل أو حفظ المنتجات الغذائية، مع مراعاة هذا القسم."

يتوافق مطاط FDA، باختصار، مع لوائح FDA بموجب اللوائح الفيدرالية (FDA 21 CFR 177.2600) التي تغطي المواد المستخدمة مع المواد الاستهلاكية مثل الأغذية والمشروبات؛ ومع ذلك، يمكن أيضًا استخدام السيليكون الآمن للأغذية في صناعات مستحضرات التجميل والصناعات الدوائية.

وتجدر الإشارة إلى أنه لا ينبغي الخلط بين المطاط المعتمد من إدارة الأغذية والعقاقير والمطاط من الدرجة التجارية أو المطاط الطبي والصيدلاني، والذي يتم تصنيعه وفقًا لمواصفات أقل أو أكثر صرامة.

اختبار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للمواد الملامسة للأغذية المطاطية

المطاط المخصص للأغذية هو مطاط معتمد خصيصًا من المطاط المعتمد لإنتاج الأغذية وتغليفها باستخدام مطاط السيليكون والمطاط الطبيعي ومطاط النتريل والنيوبرين ومطاط البولي يوريثين لصنع منتجات مطاطية من الدرجة الغذائية التي يمكن استخدامها في إنتاج السوائل والمستحضرات الصيدلانية، بالإضافة إلى الأغذية.

يُستخدم مطاط إدارة الأغذية والعقاقير عادةً في التطبيقات التي تنطوي على إنتاج أو تعبئة أو معالجة أو تحضير أو حفظ الأغذية أو المشروبات أو المواد الاستهلاكية للحفاظ على جودة هذه المنتجات ومنعها من التلوث بسبب التعرض لعناصر غريبة، و فرك السيليكون FDAص لا تسمح بتجمع الملوثات الضارة عليها.

يجب استخدام المطاط المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA CFR 21 177.2600) في هذه التطبيقات لأن خطر تلوث المنتج يزداد بشكل كبير عند عدم استخدام هذا المطاط.

يمكن أن يؤدي التلامس المتكرر مع بعض الأطعمة أو السوائل إلى إنتاج الأحماض والمواد الكيميائية التي يمكن أن تؤثر على جودة الطعام ويمكن أن تؤدي إلى التسمم الغذائي، ولأن المطاط المعتمد من إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية يعتبر غير سام ومادة غير سامة، فهو المطاط الصناعي المثالي للتطبيقات المتعلقة بالأغذية.

عملية اعتماد هيئة الغذاء والدواء الأمريكية للأغذية والأدوية

تتم عملية اعتماد المواد الغذائية والمواد المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على النحو التالي:

1. الاستشارة: يقدم مقدم الطلب صور معلومات عن المنتج أو وصفاً للمنتجات والمواد المطلوبة للتقدم بطلب للحصول على هيئة الغذاء والدواء.

2. عرض الأسعار: بناءً على المعلومات التي يقدمها مقدم الطلب، يقوم المهندس الفني بإجراء تقييم وتحديد العناصر التي سيتم اختبارها وتقديم عرض أسعار لمقدم الطلب.

3. يؤكد مقدم الطلب عرض الأسعار ويملأ استمارة طلب الاختبار وعينات الاختبار.

4. سيتم إجراء اختبار العينات وفقاً لمعايير إدارة الأغذية والعقاقير المعمول بها.

5. تقديم تقرير شهادة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية بعد اكتمال الاختبار.