La FDA, per conto della Food and Drug Administration, è un'agenzia regolatoria statunitense responsabile della gestione della sicurezza di alimenti, integratori alimentari, farmaci, vaccini e altri agenti biologici, dispositivi medici, dispositivi elettronici radiologici, cosmetici, prodotti veterinari e prodotti del tabacco venduti o fabbricati negli Stati Uniti.

L'esportazione di questi Prodotti in gomma FDA La FDA deve effettuare la registrazione FDA per poter esportare con successo negli Stati Uniti. La FDA ispeziona e fa rispettare i regolamenti relativi a queste industrie e quelle che non soddisfano i requisiti saranno trattenute dalla FDA.

Che cos'è la gomma di grado FDA?

Poiché la FDA ha stabilito standard rigorosi per i tipi di materiali che possono entrare in contatto con i materiali di consumo, i materiali utilizzati per la fabbricazione di gomma alimentare devono essere ufficialmente approvati dalla FDA.

Tutti i prodotti fabbricati dalla FDA sono manipolati e confezionati in ambienti certificati di camera bianca e rigorosamente testati per soddisfare le esigenze delle applicazioni più impegnative dell'industria alimentare e delle bevande, e questi materiali in gomma sono tipici.

1. Utilizzato per alimenti, bevande, carne, latte o qualsiasi prodotto chimico conforme agli alimenti.

2. Inodore, insapore e naturalmente resistente alla crescita batterica.

3. Forniscono un servizio affidabile in un'ampia gamma di temperature

4. Materiali atossici, antitraccia e anallergici.

Le norme per la certificazione FDA della gomma

Le specifiche della FDA per l'uso della gomma approvata dalla FDA affermano: "Prodotti in gomma destinati al riutilizzo possono essere utilizzati in modo sicuro nella produzione, nella fabbricazione, nell'imballaggio, nella lavorazione, nella preparazione, nella manipolazione, nell'imballaggio, nel trasporto o nella conservazione di prodotti alimentari, nel rispetto di questa sezione".

La gomma FDA, in breve, è conforme alle normative FDA in base ai regolamenti federali (FDA 21 CFR 177.2600) che riguardano i materiali utilizzati con prodotti di consumo come alimenti e bevande; tuttavia, i siliconi sicuri per gli alimenti possono essere utilizzati anche nell'industria cosmetica e farmaceutica.

Va notato che la gomma approvata dalla FDA non deve essere confusa con la gomma di grado commerciale o con quella di grado medico e farmaceutico, che sono prodotte secondo specifiche meno o più rigorose.

Test sui materiali in gomma FDA a contatto con gli alimenti

La gomma alimentare è una qualità di gomma appositamente certificata e approvata per la produzione e l'imballaggio di alimenti, che utilizza silicone, gomma naturale, gomma nitrilica, neoprene e gomma poliuretanica per realizzare prodotti in gomma per uso alimentare che possono essere utilizzati nella produzione di liquidi e prodotti farmaceutici, oltre che di alimenti.

La gomma FDA è tipicamente utilizzata in applicazioni che riguardano la produzione, l'imballaggio, la lavorazione, la preparazione o la conservazione di alimenti, bevande o beni di consumo per mantenere la qualità di questi prodotti e prevenirne la contaminazione dovuta all'esposizione a elementi estranei e per evitare che la gomma venga contaminata. Silicone FDAr non consente l'accumulo di contaminanti nocivi.

In queste applicazioni è necessario utilizzare gomma certificata FDA (FDA 21 CFR 177.2600), in quanto il rischio di contaminazione del prodotto aumenta notevolmente se non si utilizza tale gomma.

Il contatto frequente con alcuni alimenti o liquidi può portare alla produzione di acidi e sostanze chimiche che possono compromettere la qualità degli alimenti e provocare intossicazioni alimentari; poiché la gomma approvata dalla FDA è considerata atossica e un materiale antitraccia, è l'elastomero perfetto per le applicazioni legate agli alimenti.

Il processo di certificazione FDA degli alimenti

Il processo di certificazione degli alimenti e dei materiali approvati dalla FDA è il seguente:

1. Consultazione: il richiedente fornisce immagini di informazioni sul prodotto o una descrizione dei prodotti e dei materiali necessari per richiedere l'FDA.

2. Preventivo: Sulla base delle informazioni fornite dal richiedente, l'ingegnere tecnico effettua una valutazione, determina gli elementi da testare e fornisce un preventivo al richiedente.

3. Il richiedente conferma il preventivo e compila il modulo di richiesta di prova e i campioni di prova.

4. I test sui campioni saranno condotti secondo gli standard FDA applicabili.

5. Fornire un rapporto di certificazione FDA al termine del test.

Per la gomma alimentare

1. EPDM

La gomma EPDM viene utilizzata nei casi in cui la gomma deve resistere al degrado ambientale e all'esposizione all'ozono.

2. Gomma naturale

La gomma naturale è adatta per prodotti esposti ad acidi e alcoli organici secchi e umidi e a sostanze chimiche a pH medio.

3. Neoprene

Il neoprene è adatto all'esposizione a forti abrasioni e all'usura di sostanze chimiche che lasciano residui come il grasso.

4. Gomma nitrilica

La gomma nitrilica è una gomma sintetica, adatta alla miscelazione diretta con prodotti grassi.

5. Gomma siliconica

Resistente al calore, alle fiamme libere e all'isolamento elettrico, la gomma è ampiamente utilizzata per la produzione di alimenti e prodotti farmaceutici.