Żywności i Leków jest amerykańską agencją regulacyjną odpowiedzialną za zarządzanie bezpieczeństwem żywności, suplementów diety, leków, szczepionek i innych czynników biologicznych, urządzeń medycznych, elektroniki radiologicznej, kosmetyków, produktów weterynaryjnych i wyrobów tytoniowych sprzedawanych lub produkowanych w USA.

Eksport tych Produkty gumowe FDA muszą dokonać rejestracji w FDA, aby z powodzeniem eksportować do USA. FDA kontroluje również i egzekwuje przepisy związane z tymi branżami, a te, które nie spełniają wymagań, zostaną zatrzymane przez FDA.

Co to jest guma klasy FDA?

Ponieważ FDA ma surowe normy dotyczące rodzajów materiałów, które mogą wchodzić w kontakt z materiałami eksploatacyjnymi, materiały używane do produkcji guma spożywcza muszą być oficjalnie zatwierdzone przez FDA.

Wszystkie produkty wytwarzane przez FDA są obsługiwane i pakowane w certyfikowanych pomieszczeniach czystych i rygorystycznie testowane, aby spełnić potrzeby najbardziej wymagających zastosowań w przemyśle spożywczym i napojów, a te materiały gumowe są typowe.

1. Używany do żywności, napojów, mięsa, mleka lub innych substancji chemicznych zgodnych z żywnością

2. Bezwonny, bez smaku i naturalnie odporny na rozwój bakterii

3. Zapewniają niezawodną pracę w szerokim zakresie temperatur

4. Nietoksyczne, niebrudzące i antyalergiczne materiały

Przepisy dotyczące certyfikacji gumy FDA

Specyfikacja FDA dotycząca stosowania gumy zatwierdzonej przez FDA stanowi: "Produkty gumowe przeznaczone do ponownego użycia mogą być bezpiecznie stosowane w produkcji, wytwarzaniu, pakowaniu, przetwarzaniu, przygotowywaniu, przeładunku, pakowaniu, transporcie lub konserwowaniu produktów spożywczych, z zastrzeżeniem niniejszej sekcji".

Guma FDA, w skrócie, jest zgodna z przepisami FDA na mocy przepisów federalnych (FDA 21 CFR 177.2600) obejmujących materiały używane z materiałami eksploatacyjnymi, takimi jak żywność i napoje; jednak silikony bezpieczne dla żywności mogą być również stosowane w przemyśle kosmetycznym i farmaceutycznym.

Należy zauważyć, że gumy zatwierdzonej przez FDA nie należy mylić z gumą klasy handlowej lub medycznej i farmaceutycznej, które są wykonane zgodnie z mniej lub bardziej rygorystycznymi specyfikacjami.

Testowanie gumowych materiałów FDA przeznaczonych do kontaktu z żywnością

Guma spożywcza to specjalnie certyfikowany gatunek gumy zatwierdzony do produkcji i pakowania żywności przy użyciu silikonu, kauczuku naturalnego, kauczuku nitrylowego, neoprenu i kauczuku poliuretanowego. produkty gumowe przeznaczone do kontaktu z żywnością które mogą być wykorzystywane w produkcji płynów i farmaceutyków, a także żywności.

Guma FDA jest zwykle używana w zastosowaniach związanych z produkcją, pakowaniem, przetwarzaniem, przygotowywaniem lub konserwowaniem żywności, napojów lub materiałów eksploatacyjnych w celu utrzymania jakości tych produktów i zapobiegania ich zanieczyszczeniu z powodu narażenia na działanie obcych elementów, oraz Gumka silikonowa FDAr nie pozwala na gromadzenie się na nim szkodliwych zanieczyszczeń.

W tych zastosowaniach musi być używana guma certyfikowana przez FDA (FDA 21 CFR 177.2600), ponieważ ryzyko zanieczyszczenia produktu znacznie wzrasta, gdy taka guma nie jest używana.

Częsty kontakt z niektórymi produktami spożywczymi lub płynami może prowadzić do produkcji kwasów i chemikaliów, które mogą wpływać na jakość żywności i prowadzić do zatruć pokarmowych, a ponieważ guma zatwierdzona przez FDA jest uważana za nietoksyczny i niebrudzący materiał, jest idealnym elastomerem do zastosowań związanych z żywnością.

Proces certyfikacji żywności przez FDA

Proces certyfikacji żywności i materiałów zatwierdzonych przez FDA jest następujący:

1. Konsultacje: wnioskodawca dostarcza zdjęcia informacyjne o produkcie lub opis produktów i materiałów wymaganych do ubiegania się o FDA.

2. Wycena: W oparciu o informacje dostarczone przez wnioskodawcę, inżynier techniczny dokona oceny, określi elementy do przetestowania i przedstawi wnioskodawcy wycenę.

3. Wnioskodawca potwierdza ofertę i wypełnia formularz wniosku o test oraz próbki testowe.

4. Testy próbek będą przeprowadzane zgodnie z obowiązującymi standardami FDA.

5. Dostarczenie raportu certyfikacyjnego FDA po zakończeniu testu.

Do gumy spożywczej

1. EPDM

Guma EPDM jest stosowana w przypadkach, gdy guma musi być odporna na degradację środowiskową i działanie ozonu.

2. Kauczuk naturalny

Kauczuk naturalny nadaje się do produktów narażonych na działanie suchych i mokrych kwasów organicznych i alkoholi oraz chemikaliów o średnim pH.

3. Neopren

Neopren jest odpowiedni do narażenia na wysokie ścieranie i zużycie chemikaliów, które pozostawiają pozostałości, takie jak smar.

4. Kauczuk nitrylowy

Kauczuk nitrylowy jest kauczukiem syntetycznym, nadającym się do bezpośredniego mieszania z produktami smarnymi.

5. Guma silikonowa

Odporna na ciepło, otwarty płomień i izolację elektryczną, szeroko stosowana guma do produkcji żywności i farmaceutyków.