A FDA, em nome da Food and Drug Administration, é uma agência reguladora dos EUA responsável pela gestão da segurança dos alimentos, suplementos dietéticos, medicamentos, vacinas e outros agentes biológicos, dispositivos médicos, eletrónica radiológica, cosméticos, produtos veterinários e produtos do tabaco vendidos ou fabricados nos EUA.

A exportação destes Produtos de borracha FDA A FDA também inspecciona e aplica regulamentos relacionados com estas indústrias, e aqueles que não cumprem os requisitos serão detidos pela FDA.

O que é a borracha de grau FDA?

Uma vez que a FDA tem normas rigorosas para os tipos de materiais que podem entrar em contacto com os consumíveis, os materiais utilizados para fabricar borracha de qualidade alimentar devem ser oficialmente aprovados pela FDA.

Todos os produtos fabricados pela FDA são manuseados e embalados em ambientes de sala limpa certificados e rigorosamente testados para satisfazer as necessidades da indústria de processamento de alimentos e aplicações de bebidas mais exigentes, e estes materiais de borracha são típicos.

1. Utilizado para alimentos, bebidas, carne, leite ou qualquer produto químico compatível com alimentos

2. Inodoro, insípido e naturalmente resistente ao crescimento bacteriano

3. Proporcionar um serviço fiável numa vasta gama de temperaturas

4. Materiais não tóxicos, que não deixam marcas e não alergénicos

Os regulamentos de certificação da FDA para borracha

A especificação da FDA para a utilização de borracha aprovada pela FDA indica: "Produtos de borracha destinados a reutilização podem ser utilizados com segurança na produção, fabrico, embalagem, transformação, preparação, manuseamento, acondicionamento, transporte ou conservação de produtos alimentares, sem prejuízo do disposto na presente secção."

A borracha FDA, para abreviar, está em conformidade com os regulamentos da FDA ao abrigo dos regulamentos federais (FDA 21 CFR 177.2600) que abrangem os materiais utilizados com consumíveis como alimentos e bebidas; no entanto, os silicones seguros para alimentos também podem ser utilizados nas indústrias cosmética e farmacêutica.

É de notar que a borracha aprovada pela FDA não deve ser confundida com borracha de qualidade comercial ou de qualidade médica e farmacêutica, que são fabricadas segundo especificações menos ou mais rigorosas.

Testes de borracha FDA para materiais em contacto com alimentos

A borracha de qualidade alimentar é um tipo de borracha especialmente certificado e aprovado para a produção e embalagem de alimentos, utilizando silicone, borracha natural, borracha nitrílica, neopreno e borracha de poliuretano para fabricar produtos de borracha de qualidade alimentar que pode ser utilizado na produção de líquidos e produtos farmacêuticos, para além de alimentos.

A borracha FDA é normalmente utilizada em aplicações que envolvem a produção, embalagem, processamento, preparação ou preservação de alimentos, bebidas ou consumíveis para manter a qualidade destes produtos e evitar a sua contaminação devido à exposição a elementos estranhos, e Borracha de silicone FDAr não permite a acumulação de contaminantes nocivos.

A borracha certificada pela FDA (FDA 21 CFR 177.2600) deve ser utilizada nestas aplicações, uma vez que o risco de contaminação do produto aumenta significativamente se não for utilizada essa borracha.

O contacto frequente com determinados alimentos ou líquidos pode levar à produção de ácidos e produtos químicos que podem afetar a qualidade dos alimentos e levar a intoxicações alimentares e, uma vez que a borracha aprovada pela FDA é considerada não tóxica e um material que não deixa marcas, é o elastómero perfeito para aplicações relacionadas com alimentos.

O processo de certificação alimentar da FDA

O processo de certificação de alimentos e materiais aprovados pela FDA é o seguinte:

1. Consulta: o requerente fornece imagens de informações sobre o produto ou uma descrição dos produtos e materiais necessários para solicitar a FDA.

2. Orçamento: Com base nas informações fornecidas pelo requerente, o engenheiro técnico efectua uma avaliação, determina os elementos a testar e apresenta um orçamento ao requerente.

3. O requerente confirma a cotação e preenche o formulário de pedido de ensaio e as amostras de ensaio.

4. A análise das amostras será efectuada de acordo com as normas aplicáveis da FDA.

5. Fornecer um relatório de certificação da FDA após a conclusão do teste.

Para borracha de qualidade alimentar

1. EPDM

A borracha EPDM é utilizada nos casos em que a borracha tem de resistir à degradação ambiental e à exposição ao ozono.

2. Borracha natural

A borracha natural é adequada para produtos expostos a ácidos orgânicos secos e húmidos, álcoois e produtos químicos de pH médio.

3. Neopreno

O neopreno é adequado para exposição a uma abrasão elevada e usa produtos químicos que deixam resíduos, como a gordura.

4. Borracha nitrílica

A borracha de nitrilo é uma borracha sintética, adequada para mistura direta com produtos gordurosos.

5. Borracha de silicone

Resistente ao calor, à chama aberta e ao isolamento elétrico, borracha amplamente utilizada no fabrico de produtos alimentares e farmacêuticos.