FDA, Gıda ve İlaç İdaresi adına, ABD'de satılan veya üretilen gıda, besin takviyeleri, ilaçlar, aşılar ve diğer biyolojik maddeler, tıbbi cihazlar, radyolojik elektronikler, kozmetikler, veterinerlik ürünleri ve tütün ürünlerinin güvenlik yönetiminden sorumlu bir ABD düzenleyici kurumudur.

Bu ürünlerin ihracatı FDA kauçuk ürünleri FDA ayrıca bu sektörlerle ilgili düzenlemeleri denetlemekte ve uygulamaktadır ve gereklilikleri karşılamayanlar FDA tarafından alıkonulacaktır.

Kauçuk FDA sınıfı nedir?

FDA, sarf malzemeleri ile temas edebilecek malzeme türleri için katı standartlara sahip olduğundan, sarf malzemelerini yapmak için kullanılan malzemeler gıda sınıfı kauçuk FDA tarafından resmi olarak onaylanmalıdır.

FDA tarafından üretilen tüm ürünler sertifikalı temiz oda ortamlarında işlenmekte ve paketlenmekte ve en zorlu gıda işleme endüstrisi ve içecek uygulamalarının ihtiyaçlarını karşılamak için titizlikle test edilmektedir ve bu kauçuk malzemeler tipiktir.

1. Yiyecek, içecek, et, süt veya gıdaya uygun herhangi bir kimyasal için kullanılır

2. Kokusuz, tatsız ve bakteri üremesine karşı doğal dirençlidir

3. Geniş bir sıcaklık aralığında güvenilir hizmet sağlayın

4. Toksik olmayan, iz bırakmayan ve alerjen olmayan malzemeler

Kauçuk FDA sertifikasyon düzenlemeleri

FDA onaylı kauçuğun kullanımına ilişkin FDA şartnamesinde şu ifadeler yer almaktadır: "Kauçuk ürünler bu bölüme tabi olmak kaydıyla, gıda ürünlerinin üretimi, imalatı, ambalajlanması, işlenmesi, hazırlanması, taşınması, paketlenmesi, nakliyesi veya muhafazasında güvenle kullanılabilir."

Kısaca FDA kauçuk, gıda ve içecek gibi sarf malzemeleri ile kullanılan malzemeleri kapsayan federal yönetmelikler (FDA 21 CFR 177.2600) kapsamındaki FDA düzenlemelerine uygundur; ancak gıdaya uygun silikonlar kozmetik ve ilaç endüstrilerinde de kullanılabilir.

FDA onaylı kauçuğun, daha az veya daha sıkı spesifikasyonlara göre yapılan ticari sınıf veya tıbbi ve farmasötik sınıf kauçukla karıştırılmaması gerektiği unutulmamalıdır.

Kauçuk FDA gıda ile temas eden malzeme testi

Gıda sınıfı kauçuk, silikon, doğal kauçuk, nitril kauçuk, neopren ve poliüretan kauçuk kullanılarak gıda üretimi ve ambalajlaması için onaylanmış özel sertifikalı bir kauçuk sınıfıdır. gıda sınıfı kauçuk ürünler Gıdanın yanı sıra sıvı ve ilaç üretiminde de kullanılabilir.

FDA kauçuğu tipik olarak gıda, içecek veya sarf malzemelerinin üretimi, paketlenmesi, işlenmesi, hazırlanması veya korunmasını içeren uygulamalarda, bu ürünlerin kalitesini korumak ve yabancı unsurlara maruz kalmaları nedeniyle kirlenmelerini önlemek için kullanılır ve FDA silikon rubber zararlı kirleticilerin üzerinde toplanmasına izin vermez.

Bu uygulamalarda FDA sertifikalı (FDA 21 CFR 177.2600) kauçuk kullanılmalıdır çünkü bu tür kauçuk kullanılmadığında ürün kontaminasyonu riski önemli ölçüde artmaktadır.

Belirli gıdalar veya sıvılarla sık temas, gıda kalitesini etkileyebilecek ve gıda zehirlenmesine yol açabilecek asitlerin ve kimyasalların üretilmesine neden olabilir ve FDA onaylı kauçuk toksik olmayan ve iz bırakmayan bir malzeme olarak kabul edildiğinden, gıda ile ilgili uygulamalar için mükemmel bir elastomerdir.

Gıda FDA sertifikasyon süreci

Gıda ve FDA onaylı malzeme belgelendirme süreci aşağıdaki gibidir:

1. Danışma: Başvuru sahibi, FDA'ya başvurmak için gerekli ürün bilgisi resimlerini veya ürün ve malzemelerin bir tanımını sağlar.

2. Fiyat Teklifi: Başvuru sahibi tarafından sağlanan bilgilere dayanarak, teknik mühendis bir değerlendirme yapacak, test edilecek öğeleri belirleyecek ve başvuru sahibine bir teklif sunacaktır.

3. Başvuru sahibi teklifi onaylar ve test başvuru formunu ve test örneklerini doldurur.

4. Numune testi, geçerli FDA standartlarına göre yapılacaktır.

5. Test tamamlandıktan sonra bir FDA sertifikasyon raporu sağlayın.

Gıda sınıfı kauçuk için

1. EPDM

EPDM kauçuk, kauçuğun çevresel bozulmaya ve ozona maruz kalmaya karşı direnç göstermesi gereken durumlarda kullanılır.

2. Doğal kauçuk

Doğal kauçuk, kuru ve ıslak organik asitlere ve alkollere ve orta pH'lı kimyasallara maruz kalan ürünler için uygundur.

3. Neopren

Neopren yüksek aşınmaya maruz kalmaya uygundur ve gres gibi kalıntı bırakan kimyasalları aşındırır.

4. Nitril kauçuk

Nitril kauçuk, gres ürünleri ile doğrudan karıştırılmaya uygun sentetik bir kauçuktur.

5. Silikon kauçuk

Isıya dayanıklı, açık alev ve elektrik yalıtımı, gıda ve ilaç üretimi için yaygın olarak kullanılan kauçuk.